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Le test d'antigène SARS-CoV-2 est destiné à la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléacapside du SRAS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngés (NP) et nasaux (NS) et des échantillons de salive directement à partir d'individus et aide au diagnostic rapide des patients suspects d'infection par le SRAS-CoV-2.

spécification

1T/Kit, 20T/Kit

Fonctionnalités et avantages

■ Anticorps monoclonal spécial soigneusement sélectionné dirigé contre l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 ;

■ Divers échantillons appliqués ;Écouvillon nasopharyngé (NP), écouvillon nasal (NS) et salive ;

■ Exécution facile, facile à interpréter à l'œil nu ;

■ Le résultat du test sera présent dans les 15 minutes.

Les performances

-LoD : 1,5 × 10²TClD₅₀pour le lysat de virus, 10 pg/mL pour l'antigène protéique de la nucléocapside recombinante.

-Par rapport à la méthode NAT, les échantillons dont la plage Ct est comprise entre 30 et 35 seront détectables.

-Pas de réactions croisées avec diverses bactéries, virus et champignons normalement présents dans les voies respiratoires.

-Concordance positive (IC à 95 %) : 30/31 96,8 % (83,3 %-99,9 %)

-Concordance négative (95 % Cl) : 80/80 100,0 % (95,5 %-100 %).

Stockage

1. Le dispositif de test est sensible à l'humidité ainsi qu'à la chaleur.

2. Conservez les composants du kit entre 2 et 30 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil.Les composants du kit sont stables jusqu'à la date de péremption imprimée sur la boîte extérieure.

3. Après avoir descellé le sac en aluminium, la cassette de test doit être utilisée dès que possible dans les deux heures.

4. Ne pas congeler.

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