Il existe deux principaux types de risques dans les laboratoires de PCR : les risques de biosécurité et les risques de contamination par les acides nucléiques.Le premier nuit aux personnes et à l'environnement, et le second affecte les résultats des tests PCR.Cet article concerne les points de surveillance des risques du laboratoire PCR et les niveaux de risque correspondants qui vous sont présentés.

01 Division du laboratoire PCR

1. Laboratoire d'essais de biologie moléculaire

Selon les exigences de l'article 1.1 des normes de base pour les laboratoires d'essais d'amplification génique clinique, les laboratoires de PCR se composent généralement de quatre zones : zone de stockage et de préparation des réactifs, zone de préparation des échantillons, zone d'amplification et zone d'analyse des produits d'amplification.Si la méthode PCR fluorescente en temps réel est utilisée, la zone d'amplification et la zone d'analyse peuvent être combinées en une seule zone ;si l'analyseur PCR entièrement automatisé est utilisé, la zone de préparation des échantillons, la zone d'amplification et la zone d'analyse peuvent être combinées en une seule zone.

Le « Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2) » stipule qu’en principe, les laboratoires réalisant des tests d’acides nucléiques du nouveau coronavirus doivent mettre en place les zones suivantes : zone de stockage et de préparation des réactifs, zone de préparation des échantillons, zone d’amplification et d’analyse des produits.Ces trois zones doivent être complètement indépendantes les unes des autres dans l'espace physique et il ne peut y avoir de communication directe avec l'air.

2. Salle de préparation des échantillons

Bien que les échantillons puissent être simplement préparés dans la zone de préparation des échantillons, une salle spéciale de préparation des échantillons est toujours nécessaire lorsqu'il s'agit d'échantillons complexes et d'un grand nombre d'échantillons.La salle de préparation des échantillons présente un risque élevé de sécurité biologique et de contamination par les acides nucléiques.

3. Salle de traitement des déchets

Un traitement inapproprié des déchets entraînera également d'énormes risques de biosécurité et de contamination par les acides nucléiques pour le laboratoire.Par conséquent, la salle de traitement des déchets doit être surveillée régulièrement.

02 Points de surveillance des risques dans les laboratoires de PCR

Des laboratoires séparés sont divisés en salle de préparation des échantillons, zone de stockage et de préparation des réactifs, zone de préparation des échantillons, zone d'amplification et d'analyse des produits et salle de traitement des déchets.

Selon le type de site d'échantillonnage, il est divisé en surface, instrument, échantillon, surveillance de l'environnement et pipette.

Le niveau de risque varie de faible à élevé, d'une étoile★ à trois étoiles★★★.

1. Salle de préparation des échantillons :

Il est utilisé pour l'enregistrement, la préparation et l'inactivation des échantillons, et le risque de sécurité biologique est le plus élevé.Étant donné que les échantillons ne sont pas extraits et amplifiés, à l'exception des pipettes qui entrent fréquemment en contact avec les échantillons, le risque de contamination par les acides nucléiques dans d'autres parties est faible.

1-4 Échantillonnage aux points de surveillance

5-8 Échantillonnage au point de surveillance

Échantillonnage de 9 à 12 points de surveillance

1. Zone de stockage et de préparation des réactifs :

Il est utilisé pour la préparation des réactifs de stockage, la distribution des réactifs et la préparation du mélange réactionnel d'amplification, ainsi que le stockage et la préparation des consommables tels que les tubes à centrifuger et les embouts de pipettes.Il n'y a pas de contact direct avec les échantillons et aucun acide nucléique positif dans cette zone, de sorte que le risque de biosécurité et le risque de contamination par les acides nucléiques sont faibles.

13-16 Échantillonnage aux points de surveillance

17-22 Échantillonnage au contrôle
3. Points de préparation des échantillons

Il est utilisé pour ouvrir le baril de transfert, inactiver l'échantillon (le cas échéant), extraire l'acide nucléique et l'ajouter au tube de réaction d'amplification, etc. Cette zone peut impliquer le traitement et l'ouverture des échantillons, le risque de sécurité biologique est élevé et l'extraction de l'acide nucléique est effectuée, et le risque de contamination par l'acide nucléique est moyen à élevé.

29 Échantillonnage aux points de contrôle

4. Zone d'amplification et d'analyse des produits :

Utilisé pour l'amplification des acides nucléiques.Cette zone n'implique pas de traitement d'échantillons et le risque de sécurité biologique est faible.L'amplification des acides nucléiques se fait principalement dans cette zone, et le risque de contamination par les acides nucléiques est le plus élevé.

38 Échantillonnage aux points de contrôle
5. Salle de traitement des déchets :

Utilisé pour le traitement à haute pression des échantillons.Les risques de sécurité biologique liés au traitement des échantillons dans cette zone sont relativement élevés.Il est recommandé de traiter les produits d'amplification d'acide nucléique comme des déchets médicaux.Une pression élevée n'est pas recommandée et le risque de contamination par les acides nucléiques est faible.

43-44 Échantillonnage aux points de surveillance

03 Mettre en œuvre

Cette fois, nous avons répertorié 44 points de surveillance.On estime que beaucoup de gens doivent demander, ont-ils besoin de faire autant de points ?Oui, fais tout !Je suggère que vous meniez d'abord une évaluation des risques de votre propre laboratoire, ce qui peut être fait en fonction du risque de haut en bas, vous pouvez également surveiller le même type d'échantillons ensemble, ou vous pouvez élaborer un plan d'échantillonnage pour un suivi régulier.En bref, chaque laboratoire peut faire son propre plan de mise en œuvre en fonction de sa propre situation.Le plus grand risque pour les laboratoires d'essais est d'ignorer les risques.